Pengecekan IPC

a.       Uji ketebalan

Cara pengujian ketebalan tablet :

·         Ambil sampel 10 tablet.

·         Ukur diameter dan tebal masing-masing tablet dengan menggunakan jangka sorong.

·         Catat hasil pengukuran masing-masing tablet.

Indikator : Tablet yang baik memiliki diameter tidak lebih dari 3 kali atau tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet. (FI edisi III)

b.      Uji kerapuhan

       Cara pengujian :

·         Ambil sampel tablet yang akan diuji sebanyak 20 tablet.

·         Bersihkan tiap tablet dan juga alat friability yang akan digunakan.

·         Masukkan tablet ke dalam piringan acrillic atau alat friability, dan putar sebanyak 100 putaran.

·         Keluarkan tablet dari alat, bersihkan dari debu dan timbang dengan seksama.

·         Hitung persentase kehilangan bobot sebelum dan sesudah perlakuan.

Indikator : Tablet dianggap rusak bila kerapuhan > 1% dan bila kerapuhan < 0,8% maka tablet tersebut memuaskan . (FI edisi III)

c.       Uji Kekerasan tablet          

Cara pengujian :                                                
 ·         Ambil 5 tablet sebagai sampel.

        ·         Atur skala awal alat pada posisi 0.

        ·         Uji tablet satu per satu, dengan cara menempatkan tablet secara vertikal pada ujung alat hardness tester.

        ·         Putar spiral pada alat, hingga tablet pecah secara sempurna.

Indikator :

a.       Tablet Oral : 4-8 kg

b.      Tablet Hisap : minimum 10 kg, maksimum 20 kg

c.       Tablet kunyah : ± 3 kg  (FI edisi III) 

d.      Uji waktu hancur

       Cara pengujian :

·         Siapkan 6 sediaan

·         Siapkan cairan media waktu hancur sesuai masing-masing monograf

·         Masukkan cairan media dalam tabung, panaskan suhu mencaai 37º±2ºC

·         Masukkan 6 tablet dalam tabung, tiap tabung diisi dengan 1 tablet dan diberi cakram. Jalankan alat sesuai prosedur

·         Naik-turunkan keranjang secara teratur 30 kali tiap menit

·         Tablet dinyatakan hancur  jika tidak ada bagian tablet yang tertinggal di atas kasa, kecuali fragmen berasal dari zat penyalut

·         Lihat hasil waktu pengujian

·         Catat waktu yang dibutuhkan oleh masing-masing tablet untuk hancur.

Indikator :

a.       Waktu hancur untuk tablet tidak bersalut < 15 menit.

b.      Tablet salut gula, salut nonenterik, dan vitamin < 30 menit.

c.       Tablet salut enterik tidak boleh hancur dalam 60 menit dalam medium asam, dan harus segera hancur dalam medium basa. (FI edisi III)

e.       Uji keseragaman bobot

Cara pengujian :

·         Ambil 10 tablet sebagai sampel.

·         Timbang satu persatu tablet dan catat.

·         Timbang ke-10 tablet dan catat.

·         Hitung bobot rata-rata tablet.

Indikator: Hasilnya, tidak boleh lebih dari dua tablet yang mempunyai penyimpangan lebih besar dari kolom A dan tidak boleh ada satu tablet pun yang mempunyai penyimpangan bobot lebih besar dari kolom B. Tabel penyimpangan bobot tablet dapat dilihat dibawah ini :

Bobot rata-rata	Penyimpangan bobot rata-rata (%)
	A	B
25 mg/kurang	15%	30%
26 mg-150 mg	10%	20%
151 mg-300 mg	7,5%	15%
>300 mg	5%	10%